Біоетичні вимоги журналу

Журнал дотримується міжнародних стандартів етики медичних досліджень (ICMJE, COPE, ВОЗ, Декларація Гельсінкі). Усі матеріали, подані до редакції, мають відповідати вимогам біобезпеки, конфіденційності та прав людини.

1. Етичне схвалення досліджень із залученням людей

Дослідження, що включають:

• вагітних жінок;
• породіль;
• новонароджених;
• дітей;
• пацієнтів із репродуктивними розладами;
• біологічний матеріал людини

мають бути обов’язково схвалені локальним або національним комітетом з етики.

У статті автори повинні зазначити:

• повну назву комітету з етики;
• номер протоколу;
• дату ухвалення рішення;
• підтвердження відповідності Декларації Гельсінкі.

Приклад формулювання:
«Дослідження схвалене Комітетом з етики НУОЗ України імені П. Л. Шупика (протокол № 12 від 14.05.2024). Усі процедури відповідали етичним стандартам та Декларації Гельсінкі (2013).»

2. Добровільна інформована згода

Для всіх досліджень, що передбачають участь людей або використання біологічних матеріалів, необхідно отримати добровільну інформовану згоду учасників або їх законних представників.

Потрібно чітко вказати:

• що згода отримана письмово,
• що учасники були проінформовані про мету дослідження, ризики, конфіденційність.

Для дітей та новонароджених — згода батьків або опікунів.

3. Захист персональних даних і конфіденційності

Автори зобов’язані:

• не наводити ПІБ, номери історій хвороби, контактні дані;
• не публікувати ідентифікаційні фото пацієнтів без спеціальної згоди;
• замінювати персональні дані кодами або шифрами.

Якщо використано зображення пацієнта, потрібна окрема письмова згода на публікацію.

4. Дослідження за участю вразливих груп

До вразливих груп належать:

• вагітні;
• новонароджені;
• діти;
• пацієнти з репродуктивними порушеннями;
• онкохворі;
• особи з обмеженими можливостями ухвалення рішень.

Для таких досліджень вимоги щодо етичного схвалення та інформованої згоди є особливо суворими.

5. Етичні вимоги до клінічних випадків

Публікація клінічного випадку потребує:

• інформованої згоди пацієнта або опікуна;
• гарантії, що інформація не дозволяє ідентифікувати особу;
• видалення або розмиття зображень, якщо немає дозволу на публікацію.

6. Експерименти з використанням біологічного матеріалу людини

У разі роботи з:

• плацентою,
• пуповинною кров’ю,
• фолікулярною рідиною,
• ембріональними клітинами,
• іншими тканинами

потрібно зазначити:

• джерело походження матеріалу;
• згоду донора;
• умови зберігання та використання;
• відповідність національному законодавству.

7. Дослідження на тваринах

Якщо робота передбачає експерименти на тваринах:

• потрібне схвалення комітету з біоетики;
• дотримання принципів 3R (Replacement, Reduction, Refinement);
• відповідність міжнародним рекомендаціям FELASA/AVMA.

8. Антиплагіат, академічна доброчесність і чесність у даних

Автори повинні підтвердити, що:

• усі дані є достовірними;
• не було фабрикації чи фальсифікації даних;
• рукопис подано лише до одного журналу;
• усі запозичення оформлені коректно.

Усі статті проходять перевірку на плагіат (мінімум 80–90% оригінальності).

9. Розкриття конфлікту інтересів

Автори повинні вказати будь-які:

• фінансові інтереси;
• участь у клінічних дослідженнях;
• співпрацю з компаніями;
• можливі джерела упередженості.

10. Розкриття джерел фінансування

Необхідно чітко вказати:

• гранти, фонди, підтримку інституцій;
• якщо фінансування не було — це також зазначається.